Les effets indésirables rapportés sur la FDA après commercialisation d’une molécule contenue dans le baclofène, médicament de la classe des benzodiazépines (BZD) sont rares. Parmi les quatre effets indésirables fréquents (surdité, nausées, vomissements, diarrhée et prurit), les plus fréquents (somnolence, somnolence, troubles mentaux, troubles de l’accommodation, étourdissements, confusion, vertiges, tremblements, rhabdomyolyse) sont :
Risque de dépendance
Les effets indésirables suivants, rapportés entre la commercialisation et l’évolution de la molécule, sont de nature non dépistée dans la notice d’utilisation (NDU) ou dans la notice du médicament (MLM). Les effets indésirables les plus fréquents sont :
Les effets indésirables rapportés dans la notice sont rares et présentent des symptômes d’épilepsie, mais sont très rares (somnolence, somnolence, tremblements, rhabdomyolyse) et les patients peuvent ressentir des troubles du comportement, des étourdissements, des troubles de l’accommodation, une confusion et des vertiges.
Les effets indésirables rapportés dans la notice sont :
Les effets indésirables rapportés dans la notice sont très rares (somnolence, somnolence, troubles de l’accommodation, étourdissements, vertiges, tremblements, rhabdomyolyse), et les patients peuvent ressentir des troubles du comportement, des étourdissements, des troubles de l’acide urique, des troubles de la vision, des troubles de l’érection et/ou des troubles de l’intestin. Des troubles du sommeil, de l’accommodation, des troubles de la vision et/ou des troubles de l’érection peuvent aussi être observés.
Attention ! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Baclofène : BACLOFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament.
Prendre le médicament au moins une fois par jour, et de préférence au moins une fois par semaine. Si les effets sont graves, il faut consulter immédiatement votre médecin.
La durée du traitement dépend de la gravité du mal. Il n'est pas nécessaire d'utiliser le médicament seulement pour éviter les effets indésirables. Ne pas dépasser ce traitement.
Les effets indésirables sont principalement une sensation de chaleur, des lèvres ou des yeux, des troubles de la vision ou de la vision, des maux de tête, des nausées ou de la fièvre. Il est important de prendre le médicament à la même heure chaque jour pour réduire les risques et les effets indésirables.
BACLOFENE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car les effets indésirables sont rares, mais ces effets sont très rares.
Le baclofène appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Il a pour effet de diminuer la quantité de sérotonine dans le cerveau et de prévenir la survenue d’une dépression. On le prescrit dans les cas de dépression associée à des symptômes du type fatigue et anxiété, qui peuvent être soulagés en prenant ce médicament.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n’est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Comme les autres médicaments pour la dépression, le baclofène peut être utilisé en association avec d’autres médicaments contre la dépression. Informez votre médecin si vous prenez un médicament contre les infections de l’oreille, les médicaments contre la maladie de Parkinson ou la maladie de Huntington, des somnifères, des antidépresseurs ou des médicaments contre les troubles de l’érection. Ces médicaments peuvent modifier l’action de ce médicament.
La dose initiale habituelle pour ce médicament est de 5 mg pris une fois par jour. La dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour ou réduite à 5 mg une fois par jour si vous avez moins de 16 ans ou si vous avez moins de 10 mg par jour.
La dose de départ recommandée est de 10 mg pris une fois par jour. Ce médicament doit être pris au début de votre dépression, habituellement le matin.
Vous pouvez augmenter votre dose à 10 mg ou la réduire à 5 mg à la première occasion que vous avez. Votre médecin décidera si vous pouvez poursuivre le traitement jusqu’à 6 mois.
Le médecin peut également vous conseiller de prendre ce médicament à une autre dose journalière. En général, il convient de prendre le médicament à la même heure chaque jour.
La dose peut être ajustée en fonction de l’effet du médicament. N’arrêtez pas de prendre le médicament sans l’avis de votre médecin.
Si vous prenez ce médicament pendant plus de 10 jours, ne le prenez pas plus d’une fois par jour.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il ne doit pas être pris avec de la nourriture contenant du fer. Si vous avez pris plus de baclofène que ce que vous a prescrit votre médecin, signalez-le-lui immédiatement pour qu’il puisse modifier votre dose. Votre médecin doit également vérifier votre état cardiaque avant de prendre ce médicament.
Si vous avez pris plus de baclofène que ce que votre médecin vous a prescrit, contactez immédiatement votre médecin et montrez-lui la quantité que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre baclofène
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre baclofène
Ne cessez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous en dit autrement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) sont :
Les effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
Les effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :
Les effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont :
Comme les autres médicaments pour la dépression, le baclofène peut causer :
Certaines personnes peuvent présenter des effets indésirables plus sévères ou des effets indésirables qui ne sont pas présents chez tout le monde.
Les effets indésirables graves sont rares, mais ils surviennent chez une très petite fraction de patients (voir Risque d’Effets Indésirables).
Comme les autres médicaments pour la dépression, le baclofène peut interagir avec d’autres médicaments ou avec l’alcool. Les effets de ces médicaments peuvent être augmentés ou diminués lorsque vous les prenez avec ou sans nourriture.
Des effets indésirables peuvent apparaître si vous prenez des médicaments qui ont été prescrits pour d’autres maladies.
Consultez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments ou si vous avez des doutes sur la façon dont ce médicament vous affecte.
5.
Des effets indésirables peuvent apparaître si vous prenez d’autres médicaments ou si vous avez des doutes sur la façon dont ce médicament vous affecte.
Si vous prenez ce médicament avec d’autres médicaments, signalez-le-lui immédiatement pour qu’il puisse modifier votre dose.
Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
6. QUELS SONT LES CONTRE-INDICATIONS
Ne prenez jamais BACLOFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
• si vous êtes allergique (hypersensible) au baclofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez une déformation du pénis ou un phimosis (voir la rubrique 3).
• si vous avez une maladie du cur ou une insuffisance cardiaque sévère (voir la rubrique 3).
• si vous avez des antécédents de rétrécissement des vaisseaux sanguins (occlusion des artères) ou d’AVC ou d’AIT, ou si vous avez des antécédents familiaux de ces maladies.
Le baclofène (Lioresal°) est utilisé pour traiter l’obésité ou la dysfonction érectile (DE), qui est souvent associé à une éventuelle prise de poids. Ce médicament est utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive et de l’hypertension artérielle pulmonaire.
Il est également utilisé pour prévenir des maladies chroniques comme les diabètes, les diabètes ainsi que les maladies cardiaques. Il est également utilisé pour prévenir et traiter d’autres conditions légères à modérées telles que la perte de poids.
Le baclofène est disponible en doses de 100 mg ou 500 mg par voie orale. Il est pris par voie orale, 30 à 60 minutes avant le coucher. La dose quotidienne maximale est de 5 mg, et l’efficacité est maximale pendant cinq jours. La dose recommandée de baclofène est de 3 mg par jour en une seule prise.
Ce médicament contient du sodium, qui est un excipient (excipient non médiciné) qui réduit l’effet du baclofène. Les muscles de l’appareil digestif et du tractus intestinal permettent de maintenir une fonction équilibrée.
La dose d’initiation initiale est de 1 mg par jour. La dose d’initiation de plusieurs semaines peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle.
L’association du baclofène et d’autres médicaments nécessite d’être surveillée pendant le traitement.
Comme avec tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables. Il peut s’agir des maux de tête, des bouffées de chaleur, de la fatigue, de la constipation, de la somnolence, de la fatigue ou encore des douleurs musculaires.
Il peut également augmenter le taux de cholestérol sanguin, de HDL cholestérol et de triglycérides. Lorsqu’un traitement par baclofène n’est pas suffisant, la cholestérolémie peut diminuer ou baisser, le diabète, la rétention d’urine ou la perte de poids. Les effets secondaires courants incluent des nausées, des vomissements, une constipation, des étourdissements, une urine foncée, une vision double, une éruption cutanée, une douleur des organes génitaux ou des troubles de la digestion.
La consommation de baclofène peut entraîner une accélération du rythme cardiaque, de l’équilibre hépatique, d’une insuffisance rénale ou hépatique. Par conséquent, une surveillance attentive des effets indésirables peut être nécessaire.
Afin d’obtenir une bonne observance, il est important de suivre les instructions du médecin traitant.
Conserver en doute la posologie et la durée du traitement, puis retirer la notice. N’utiliser ce médicament que sur prescription du médecin traitant.
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