Dans un communiqué, Pfizer a annoncé que les laboratoires Eli Lilly et Pfizer ont été à l'origine de la découverte de l'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) sur la base des données de pharmacovigilance du laboratoire. Le laboratoire n'avait aucune raison de les développer dans la lutte contre les effets secondaires de la molécule. Le médicament est le premier à réduire les effets secondaires, et l'autre, il s'agit d'une méthode de gestion efficace qui permet de retrouver la vigueur du principe actif.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a récemment alerté le laboratoire Pfizer sur la découverte de l'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), le médicament qui a été mis en cause en 2010. Le laboratoire n'avait pas d'effet secondaire significatif. Le principe actif était le citrate de sildénafil, un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui a été découvert par l'Agence européenne du médicament (EMA).

Le laboratoire a déclaré que cet état "se sentait à un rythme irrégulier" avec l'âge de la molécule, et a donné en avril 2018 une recommandation à toutes les autres fabricants d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).

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Mais qu'est-ce que la PDE5?

La PDE5 est la molécule active de la PDE-5, une enzyme responsable de la régulation des mécanismes de sécrétion de la prostaglandine E2 (PGE2), une hormone produite par l'organisme, responsable de la régulation du flux sanguin dans les vaisseaux. Elle est essentiellement prescrite dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, qui est le plus souvent associé à des problèmes cardiaques et rénaux.

La PDE5 est responsable de la production d'oxyde nitrique (oxyde nitrosamine), un médicament qui provoque une dilatation des vaisseaux sanguins et provoque une augmentation de la pression artérielle. Elle est également prescrite en complément de l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance hépatique. Le PDE5 est impliqué dans la vasodilatation et les réactions chimiques qui entravent la vie de la personne et sont responsables d'un dérèglement du sang et de la pression artérielle.

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SILDENAFIL EG est un médicament indiqué pour le traitement des dysfonctions érectiles chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 6 ans, en association avec un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).

est disponible en vente libre en pharmacie chez les hommes et les femmes. Il est indiqué pour la prévention et le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

SILDENAFIL EG a une efficacité maximale et est utilisé seul pour traiter les dysfonctions érectiles chez l’adulte et chez l’enfant.

SILDENAFIL EG est disponible en plusieurs dosages:

• 100 mg : 5 mg une fois par jour (pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate) en trois prises (une fois par jour).
• 200 mg : 5 mg une fois par jour.

SILDENAFIL EG peut être pris avec ou sans nourriture.

SILDENAFIL EG est également utilisé pour traiter l’impuissance chez les hommes et pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les femmes.

SILDENAFIL EG est disponible en comprimés de 100 mg et 200 mg.

SILDENAFIL EG est indiqué chez les hommes de plus de 65 ans pour traiter les dysfonctions érectiles et l’HBP, en association à un traitement de la prostate. SILDENAFIL EG est indiqué en association à d’autres traitements médicamenteux qui peuvent aider à la santé sexuelle des patients.

SILDENAFIL EG est utilisé pour l’érection chez les hommes de plus de 65 ans et chez les femmes.

SILDENAFIL EG est également utilisé pour traiter l’impuissance chez les hommes, les femmes et les enfants.

SILDENAFIL EG agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis pour faciliter l’érection. SILDENAFIL EG est également utilisé pour traiter les troubles érectiles chez les hommes et les femmes.

SILDENAFIL EG est un traitement pour les hommes souffrant de troubles érectiles.

Comment utiliser SILDENAFIL EG

SILDENAFIL EG est un médicament utilisé pour le traitement de l’impuissance chez les hommes.

Il est utilisé dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes atteints de dysfonction érectile (DE).

Les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) inhibent la PDE5. SILDENAFIL EG aide à l’érection du pénis et peut aider à l’homme à obtenir et à maintenir une érection pendant l’acte sexuel.

SILDENAFIL EG agit en inhibant la PDE5, ce qui permet aux vaisseaux sanguins du pénis de se dilater, ce qui peut aider à obtenir une érection satisfaisante.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La dose recommandée de Sildenafil est de 50 mg, pris avant l’activité sexuelle. Cette dose peut être réduite à 25 mg et augmentée à 100 mg, en fonction de la réponse du patient et de l’état de la santé. Il est important de prendre Sildenafil dès que possible, même si vous êtes sexuellement stimulé.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n’est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Dosage et administration Une fois par jour, prenez le comprimé Sildenafil avec un verre d'eau. Vous devez prendre Sildenafil au moins 60 minutes avant l’activité sexuelle. La prise de Sildenafil avec de l'alcool ou des aliments gras, de même que de grandes quantités de sel, peut diminuer l'absorption de Sildenafil par votre système digestif. Si vous avez pris plus de Sildenafil que vous n’auriez dû, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.Conservez Sildenafil à la température ambiante entre 20 et 25 °C.Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. les eaux résiduelles) . Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. L'interaction de médicaments n'est pas toujours bonne pour la santé.Demandez plus d'informations à votre pharmacien ou à votre médecinCe médicament peut interagir avec d'autres médicaments, ce qui peut entraîner d'autres effets indésirables.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le sildénafil et l'un des agents ci-après; l'amphotéricine B, le baclofène, le bortézomib, la buspirone, le cobimetocrican, la clozapine, le dipyridamole, le dronédarone, le ginkgo biloba, l'irinotécan, le lithium, le milrinone, les pimozide, la phénytoïne, le ranitidine, le ropinirole, le rivastigmine, la rispéridone, la rivastigmine (traitement de la démence), la rasagiline, la sélégiline, la saxagliptine, la scopolamine, la simvastatine, le sirolimus, la théophylline, la tizanidine, la tolcapone et le ziprasidone.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des maux de tête;
• un nez bouché ou qui coule;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• de la diarrhée;
• une enflure des pieds ou des chevilles;
• une sensation de fatigue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux. Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur irréguliers;
• une coloration bleutée des yeux;
• un gonflement du visage ou des lèvres, de la gorge ou de la langue;
• une enflure des paupières ou des yeux;
• des douleurs dans la poitrine;
• de la difficulté à respirer;
• des signes attribuables à des problèmes cardiaques (par ex. une douleur thoracique) ou une sensation d'oppression dans la poitrine, ou des étourdissements, une pâleur, un engourdissement ou une faiblesse inhabituelle;
• des symptômes attribuables à une lésion de la moelle épinière comme la faiblesse, le manque d'équilibre, la raideur musculaire, la difficulté à parler et à avaler, ou une paralysie;
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses) ou de douleurs à l'estomac;
• des signes d'une grave réaction allergique (comme une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge ou une difficulté respiratoire)
• des signes d'une réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes attribuables à une infection à levures (par ex. de la douleur dans les organes génitaux, une sensation de brûlure lors de la miction, des pertes vaginales).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :une érection qui dure plus de 4 heures ou ne se relâche pas, le besoin d'uriner fréquemment ou est douloureux, une douleur dans le bas-ventre, une difficulté à obtenir ou à maintenir une érection, une perte soudaine de vision dans un seul œil. Ces symptômes peuvent être les symptômes d'une grave réaction allergique.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fonction hépatique : on a rapporté des cas d'hépatotoxicité (troubles du foie) causés par l'utilisation du sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. Les patients qui ont des problèmes de foie ne doivent pas prendre le médicament. Si vous avez une maladie du foie ou des problèmes de foie en cours, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les hommes atteints d'une affection hépatique doivent faire l'objet d'une surveillance médicale pendant qu'ils prennent ce médicament et pendant quelques mois après l'arrêt de celui-ci.

Grossesse : on a rapporté des cas de mortinatalité ou de mort subite du nourrisson après la naissance chez des bébés ayant pris ce médicament. Les hommes qui peuvent avoir des rapports sexuels pendant la grossesse doivent éviter de prendre le sildénafil. Si vous pensez que vous pourriez être enceinte, appelez votre médecin. Les hommes qui peuvent avoir des rapports sexuels pendant la grossesse doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'ils prennent ce médicament. Les femmes enceintes ne devraient pas prendre ce médicament; le risque d'effets indésirables pour le fœtus ne peut pas être exclu. Les hommes qui pourraient avoir des rapports sexuels pendant la grossesse doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'ils prennent ce médicament.

Information patient approuvée par Swissmedic

Sildénafil 50 mg/100 mg, comprimés enrobés

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Sildénafil 50 mg/100 mg, comprimés enrobés et quand doit-il être utilisé?

Sildénafil est un inhibiteur sélectif de la PDE5. Le médicament agit en réduisant la quantité de phosphodiestérase de type 5 (PDE5) dans le corps. La PDE5 est un enzyme produite par la PDE5 qui peut causer une relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant ainsi l'apparition de la fonction érectile. Lors d'une stimulation sexuelle, Sildénafil sécrète une substance qui s'accumule sur la membrane cellulaire, la PDE5, qui joue un rôle important dans la guanosine monophosphate cyclique (GMPc) qui est responsable de la relaxation des vaisseaux sanguins. Lors d'une stimulation néonatale, une diminution de la PDE5 se produit, ce qui en résulte un essoufflement et un niveau élevé d'une érection prolongée ou douloureuse est susceptible d'entrainer une perte de connaissance.

Les effets de Sildénafil sur l'organisme sont d'une efficacité insuffisante et il est donc important d'en informer votre médecin si vous souffrez de ce trouble. Si vous en avez probablement un besoin important d'en informer le médecin, votre médecin peut être amené à vous prescrire des mesures similaires. Les mesures de sécurité pourraient être prises à ce jour. Si vous avez des antécédents de maladies graves, votre médecin sera amené à vous prescrire des médicaments adaptés. Votre médecin pourra vous donner des conseils sur la conduite et les portes suivantes: voie orale, périphérique, injectable, ou à base d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (pde5). Ces médicaments sont contre-indiqués pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous ou un nouvel épisode de ce trouble avec des antécédents médicaux, vous ne devez pas prendre SILDENAFIL 25 mg/100 mg, comprimés enrobés. Les femmes en âge de procréer devraient prendre SILDENAFIL 25 mg/100 mg, comprimés enrobés pendant au moins 6 mois. Si l'activité sexuelle est contre-indiquée, vous ne devez pas prendre SILDENAFIL 25 mg/100 mg, comprimés enrobés. Prendre SILDENAFIL 25 mg/100 mg, comprimés enrobés peut entraîner des effets secondaires tels que des maux de tête, des nausées, des vomissements et des diarrhées. La prise d'autres médicaments peut augmenter l'effet de SILDENAFIL sur la santé du pénis, ce qui peut entraîner des problèmes de santé. Si vous prenez des médicaments contenant des stimulateurs de la phosphodiestérase de type 5 (tamsulosine ou phénytoïne), vous devriez également prendre SILDENAFIL 25 mg/100 mg, comprimés enrobés.